ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), amniyotik sıvı kullanılarak üretilen göz damlaları hakkında bir uyarıda bulundu. FDA, bu damlaların onaylı olmadığını ve sağlık açısından riskler barındırdığını vurguladı.
Amniyotik sıvı, fetüsün anne karnında enfeksiyonlardan ve darbelere karşı korunmasını sağlıyor. Bu sıvı, bebeğin konforunu artırarak gelişimini destekliyor.
Bu bölüm, konuyla ilgili referans noktalarını içerir. (Related Nodes field)
Regener-Eyes ve M2 Biologics isimli şirketler ise “amniyotik damla” adı altında ürettikleri ürünlerin göz kuruluğuna iyi geldiğini iddia ederek satışa sunuyor. Ancak bu ürünler, FDA tarafından onaylanmadığı için yalnızca “araştırma aşamasındaki yeni ilaç” olarak belirlenen statüde temin edilebiliyor. Hastaların bu ilaçları kullanabilmesi için onay formunu imzalaması isteniyor.
Geçen yıl iki şirketi uyaran FDA, son açıklamasında bu damlaların internet üzerinden satıldığını duyurdu.
Bu arada, amniyotik sıvının elde edildiği kaynaklar hakkında kesin bir bilgi bulunmuyor. FDA, damlaların gerçekten bu sıvıyı içerip içermediğine dair herhangi bir belirleme yapmadı. Duyuruda şu ifadeler yer aldı:
Bu ürünler FDA onaylı değildir, bu nedenle ajansın üretimleri hakkında bilgisi yok. Ürünlerin herhangi bir hastalık için güvenli ve etkili olduğuna dair bir garanti bulunmamaktadır.
Hücre biyolojisi ve insan anatomisi uzmanı Paul Knoepfler, eğer damlalarda gerçekten amniyotik sıvı varsa, içinde birçok farklı protein barındırabileceğini belirtti. Profesör Knoepfler, bu durumun bazı riskler taşıyabileceğine dikkat çekti:
Ürünler kan dolaşımına karışırsa, göz dışındaki alanlarda da enfeksiyon riski ortaya çıkabilir.
Ayrıca, bazı araştırmacılar amniyotik sıvının kök hücre içerdiğini öne sürerek, bu sıvının çeşitli göz hastalıklarının tedavisinde kullanılabileceğini ifade etmişlerdir. Ancak şu ana kadar amniyotik damlanın test edildiği tek klinik çalışmada, göz lazer ameliyatı geçiren hastalarda belirgin bir iyileşme gözlemlenmemiştir.
0 Comments